L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé l’utilisation du vaccin anti-Covid Pfizer/BioNTech pour les 12-15 ans, qui devient le premier vaccin à être autorisé pour les adolescents au sein des 27 pays de l’Union européenne.
Le vaccin est « bien toléré » par les jeunes et il n’y a « pas d’inquiétudes majeures » concernant d’éventuels effets secondaires, a déclaré vendredi 28 mai lors d’une conférence de presse Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l’EMA. Cette autorisation marque une nouvelle avancée dans la stratégie de vaccination européenne. L’Allemagne a annoncé jeudi son intention d’ouvrir le 7 juin la vaccination contre le virus du Covid-19 causée par le virus du PCC (Parti communiste chinois) aux mineurs de plus de 12 ans.
Le vaccin est déjà largement utilisé pour cette tranche d’âge aux États-Unis et au Canada. « Comme prévu, le comité des médicaments à usage humain de l’EMA a approuvé aujourd’hui l’utilisation du vaccin de Pfizer/BioNTech pour les adolescents de 12 à 15 ans », a déclaré le M.Cavaleri.
Évaluation accélérée
L’EMA, basée à Amsterdam, avait début mai lancé une évaluation accélérée des données transmises par les développeurs de vaccins pour son autorisation aux 12-15 ans, après la demande d’autorisation déposée fin avril par le géant pharmaceutique américain Pfizer et le laboratoire allemand BioNTech pour cette tranche d’âge dans l’UE.
L’étude de Pfizer/BioNTech portait sur 2260 adolescents. Elle a révélé qu’aucun des 1005 jeunes s’étant fait administrer le vaccin n’avait développé le Covid-19, alors que 16 enfants sur les 978 qui avaient reçu une injection placebo ont attrapé le virus, a précisé l’EMA.
La société de biotechnologie américaine Moderna a également annoncé cette semaine que son vaccin, utilisant la même technologie ARN que Pfizer/BioNTec, était « hautement efficace » chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, selon les résultats complets d’essais cliniques. Le patron de Moderna, Stéphane Bancel, a annoncé à l’hebdomadaire français Le Journal du dimanche (JDD) que sa société allait déposer « début juin » une demande d’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne de son vaccin anti-Covid pour les 12-17 ans.
Signalements de myocardites avec le vaccin à ARN messager
De très rares cas de problèmes cardiaques chez des adolescents ou de jeunes adultes vaccinés ont été rapportés la semaine dernière par les autorités sanitaires américaines, sans que le lien avec la vaccination ne soit établi pour le moment.
Des signalements de myocardites, une inflammation du muscle cardiaque, ont été relevés chez des personnes ayant reçu un vaccin à ARN messager, ont noté les Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), la principale agence fédérale de santé publique du pays.
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