Les chercheurs affirment que les biais et la manipulation des données cliniques des vaccins contre le Covid-19 de Pfizer et Moderna ont exagéré l’efficacité des vaccins et sous-estimé leurs effets indésirables.
Alors que la plupart des essais cliniques évaluent les effets d’un médicament à partir du jour où il est administré, ces vaccins à ARNm Covid19 ne sont pas évalués à partir du premier jour où ils sont administrés. Une date ultérieure est choisie, ce qui accroît la perception de l’efficacité et de l’innocuité du vaccin, selon les chercheurs.
Un vaccin inefficace – un vaccin Covid dont l’efficacité est nulle – pourrait ainsi avoir une efficacité perçue allant jusqu’à 48%, a déclaré le 26 février le chercheur Raphael Lataster, citant un article cosigné par le professeur Peter Doshi de l’université du Maryland.
Définitions floues des termes « vacciné » et « non vacciné »
Raphael Lataster, maître de conférences à l’université de Sydney a résumé les conclusions d’un ensemble de quatre commentaires publiés dans une revue à comité de lecture, dont deux dont il est l’auteur.
« Nous avons trouvé dans les études des définitions différentes de la vaccination complète et de la non-vaccination. En règle générale, nous constatons qu’elles ignorent les infections par le virus Covid chez les personnes partiellement vaccinées », a déclaré Raphael Lataster.
Dans les essais randomisés, il est d’usage de définir le « temps zéro » comme le moment, pour chaque participant à l’essai, où les critères d’éligibilité sont remplis, où le traitement est attribué et où le suivi commence », ont écrit M. Doshi et un autre auteur dans un des rapports .
Au lieu de cela, les cas de Covid chez les personnes vaccinées ne sont comptabilisés que plusieurs semaines après la vaccination. Dans les essais cliniques de Pfizer, une personne est considérée comme vaccinée et ses cas de Covid sont comptés une semaine après qu’elle a reçu la deuxième dose, alors que dans les essais cliniques de Moderna, une personne est considérée comme vaccinée deux semaines après sa deuxième dose.
En substituant certaines données cliniques de la phase 3 de Pfizer et en définissant une personne comme vaccinée ou non vaccinée selon les critères de Pfizer dans les essais cliniques, M. Doshi et ses auteurs ont constaté que les essais cliniques de Pfizer pouvaient gonfler à 48% l’efficacité d’un vaccin dont l’efficacité était nulle. Leurs conclusions ont été publiées dans le Journal of Evaluation in Clinical Practice.
En outre, ils ont constaté que ce chiffre hypothétique pouvait encore augmenter jusqu’à 67% en raison d’autres facteurs de la vie réelle lors de l’administration des vaccins.
Les personnes plus âgées étant plus susceptibles de se faire vacciner dès le début des campagnes de vaccination parce que plus exposées aux risques d’infections, l’efficacité perçue du vaccin pourrait s’en trouver réduite.
Cependant, les gens se faisaient vacciner au moment où les cas de Covid atteignaient leur maximum et où les gens produisaient une immunité naturelle contre le virus. Le déclin ultérieur des cas de Covid a coïncidé avec l’augmentation des taux de vaccination, ce qui a gonflé l’efficacité perçue du vaccin, selon l’article.
Des millions de vies sauvées grâce à la modélisation
Les vaccins à ARNm Covid-19 ont été présentés comme ayant sauvé des millions de vies. Cependant, Raphael Lataster a déclaré que ces déclarations ne reflètent pas nécessairement ce qui s’est passé dans la réalité.
Raphael Lataster a été invité à participer à une étude visant à déterminer si les vaccins à ARNm ont sauvé des millions de vies.
« Nous avons constaté de nombreux problèmes, dont plus de douze liés à la manière dont les données sont utilisées et estimées. Tout d’abord, l’étude est basée sur un modèle et la carte n’est pas le territoire », a déclaré Raphael Lataster. L’étude n’a pas encore été publiée.
Raphael Lataster a ajouté qu’ils ont également cherché à vérifier les affirmations selon lesquelles les vaccins anti Covid-19 réduisaient les formes graves, les hospitalisations et les décès.
L’un des problèmes identifiés est que la plupart de ces études ne définissent pas ou ont des définitions différentes de ce qui est considéré comme une personne vaccinée.
Nombre important de cas de Covid non confirmés
Selon un document d’information de la FDA, Pfizer a reconnu « 3410 cas totaux de Covid-19 suspectés mais non confirmés dans l’ensemble de la population de l’étude ».
Ces cas suspects étaient répartis de manière presque égale entre le groupe traité et le groupe placebo.
L’efficacité des vaccins Pfizer a été estimée à de plus de 90 % car si 850 personnes sur environ 22.000 dans le groupe placebo ont contracté le Covid, seules 80 personnes sur les 22.000 participants vaccinés ont contracté le Covid. C’est cette différence dans la proportion de cas de Covid qui a permis aux chercheurs de calculer l’efficacité du vaccin.
Toutefois, si tous les cas suspects étaient effectivement des cas de Covid-19, le fait d’avoir une proportion similaire de cas de Covid-19 entre le groupe traité et le groupe placebo « aurait considérablement réduit les estimations de l’efficacité du traitement », a écrit Raphael Lataster dans son commentaire .
« Quoi qu’il en soit, on peut affirmer que ce chiffre est bien inférieur aux 50% requis pour l’approbation », a déclaré Raphael Lataster.
Des effets indésirables sous-représentés
Bien que les essais cliniques de phase 3 de Pfizer et Moderna aient suivi les événements indésirables à partir du jour de l’administration du vaccin, ils n’ont défini une personne comme vaccinée que si plusieurs semaines s’étaient écoulées après la vaccination.
Par conséquent, certains des effets indésirables susceptibles d’être survenus peu après la vaccination et qui seraient donc plus fortement liés à la vaccination n’ont pas été attribués au vaccin, ce qui a conduit à une sous-estimation des taux d’effets indésirables.
En outre, l’enregistrement des effets indésirables repose principalement sur la déclaration spontanée des participants au vaccin, en particulier pour les effets indésirables graves, selon la fiche d’information de Pfizer destinée aux prestataires de soins de santé. Si le participant meurt après avoir reçu le vaccin, les chercheurs de l’essai pourraient ne pas être en mesure de le suivre puisqu’ils ont besoin des rapports des participants, selon Raphael Lataster.
Les rapports sur les effets indésirables de la vaccination anti Covid transmis au Vaccine Adverse Event Reports System montrent que plus de 12% des décès sont survenus le jour même ou le lendemain de la vaccination.
De plus, le groupe placebo a ensuite reçu les vaccins contre le Covid-19, ce qui a eu pour effet de lever « l’aveuglement » – qui est une condition requise dans de tels essais cliniques. Cela signifie que les chercheurs seraient dans l’impossibilité de comparer le groupe placebo et le groupe vacciné pour détecter d’éventuels signaux de sécurité à long terme.
Epoch Times a contacté Pfizer et Moderna pour obtenir des commentaires.
Comment pouvez-vous nous aider à vous tenir informés ?
Epoch Times est un média libre et indépendant, ne recevant aucune aide publique et n’appartenant à aucun parti politique ou groupe financier. Depuis notre création, nous faisons face à des attaques déloyales pour faire taire nos informations portant notamment sur les questions de droits de l'homme en Chine. C'est pourquoi, nous comptons sur votre soutien pour défendre notre journalisme indépendant et pour continuer, grâce à vous, à faire connaître la vérité.