Selon une nouvelle étude, les enfants ayant reçu un vaccin Moderna ou Pfizer contre le Covid-19 dans le cadre d’essais cliniques présenteraient un risque accru de contracter certaines maladies.
Le Dr Christine Stabell Benn et d’autres chercheurs ont constaté que les enfants ayant reçu l’une des injections ARNm (acide ribonucléique messager) modifié présentaient un risque accru d’effets indésirables graves ou d’infections des voies respiratoires par rapport aux enfants ayant reçu un placebo.
Le Dr Benn a dirigé un groupe qui a analysé les données d’essais cliniques de phase 3 menés pour les vaccins à ARNm chez les enfants, ou les personnes de moins de 18 ans.
Le groupe s’est attaché à déterminer si les vaccins pouvaient avoir des effets inattendus au-delà du Covid-19.
Ils ont examiné les données d’essais cliniques provenant de sites web des agences de régulation et d’autres sources, pour aboutir à six études portant sur 25.549 personnes, dont 68% environ ont reçu un vaccin. Les autres ont reçu un placebo.
Les essais de Moderna et de Pfizer ont divisé les enfants en groupes d’âge légèrement différents. Moderna a souvent regroupé les enfants âgés de 6 mois à 11 ans, tandis que Pfizer l’a fait pour les enfants âgés de 5 mois à 11 ans. Les chercheurs ont examiné les résultats pour l’ensemble des enfants, ainsi qu’après avoir classé les enfants en allant des plus jeunes aux plus âgés.
Le risque d’effets indésirables graves, c’est-à-dire d’événements entraînant le décès ou l’hospitalisation, était plus élevé chez les jeunes et les plus âgés, mais pas chez les plus jeunes. Les jeunes de 12 à 17 ans présentaient également un risque accru d’effets indésirables graves, c’est-à-dire des effets jugés médicalement significatifs mais ne menaçant pas immédiatement le pronostic vital. Ce risque plus élevé n’était pas statistiquement significatif dans le groupe des jeunes, et le risque était plus faible dans le groupe des plus jeune.
Les enfants les plus jeunes étaient toutefois exposés à un risque plus élevé d’infections des voies respiratoires, telles que la bronchite et le virus respiratoire syncytial. Les infections des voies respiratoires n’ont pas été comptabilisées dans les essais cliniques portant sur les enfants les plus jeunes et les plus âgés.
Les chercheurs ont également constaté que les enfants vaccinés présentaient un risque plus élevé de troubles cutanés et tissulaires.
L’analyse a abouti à une conclusion favorable en ce qui concerne la prévention du Covid-19 en lui-même. Les vaccins ont réduit le risque d’infection, bien qu’une fois classé par âge, la diminution du risque n’était statistiquement significative que pour les enfants âgés de 2 à 5 ans ayant reçu un vaccin Moderna.
« Le résultat le plus important est que lorsque nous compilons les données des essais cliniques de phase 3, certains éléments émergent clairement : les vaccins ont réduit le risque de Covid-19, mais ils ont en même temps augmenté le risque d’effets indésirables graves, en particulier chez les enfants plus âgés qui ont également reçu les doses de vaccin les plus élevées, et ils ont augmenté le risque d’infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants plus jeunes pour lesquels ces informations ont été collectées », a déclaré le Dr Benn à Epoch Times dans un courriel.
Le Dr Benn et d’autres chercheurs avaient déjà signalé que les vaccins Pfizer et Moderna évitaient les décès chez les adultes, mais que les personnes vaccinées étaient plus susceptibles de mourir de problèmes cardiovasculaires.
La nouvelle étude a été publiée en amont de l’examen par les pairs sur le serveur medRxiv. Pfizer et Moderna n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.
Ehud Qimron, professeur de microbiologie et d’immunologie cliniques à l’université de Tel-Aviv, a déclaré que ce nouvel article « met en évidence les problèmes de sécurité potentiels liés aux vaccins à ARNm [Covid-19] ».
« Les résultats de cette étude méritent d’être pris au sérieux et exigent un examen immédiat », a déclaré M. Qimron, qui n’a pas participé à la recherche, dans un courriel adressé à Epoch Times.
Estimation des bénéfices-risques
Les autorités des États-Unis et d’autres pays ont estimé que les vaccins anti-Covid-19 présentaient plus d’avantages que de risques, y compris pour les enfants. Mais les chercheurs de la nouvelle étude ont indiqué qu’il faudrait que 37 à 103 enfants reçoivent une injection pour qu’il y ait un bénéfice.
Compte tenu du risque plus élevé de problèmes, « aucun des vaccins ARNm n’a eu d’effet bénéfique sur la santé globale », écrivent-ils, appelant à « une nouvelle évaluation de la valeur de la vaccination des enfants et des adolescents contre le Covid-19 ».
L’étude a été financée par la Bluebell Foundation. Les auteurs n’ont déclaré aucun conflit d’intérêts.
Parmi les limites de l’étude, citons le fait que les essais n’incluaient pas beaucoup d’enfants, en particulier par rapport à ceux qui incluaient des adultes, et la difficulté de comparer les effets indésirables entre les essais en raison des « incohérences dans le nombre d’effets rapportés entre les textes principaux, les données supplémentaires et les rapports d’essais », ont déclaré les chercheurs.
Idéalement, de nouveaux essais contrôlés randomisés (ECR) devraient être menés, mais « honnêtement, je ne trouverais pas justifié de vacciner les enfants avec les vaccins anti-Covid-19 », a déclaré le Dr Benn.
« Il est difficile d’étudier les effets globaux et non spécifiques, une fois qu’un vaccin est recommandé, parce que comparer les vaccinés et les non-vaccinés, c’est un peu comme comparer des pommes et des poires, ils peuvent différer de bien d’autres façons que la seule réception du vaccin », a déclaré le Dr Benn. « Mais nous entreprenons actuellement de telles études sur des enfants au Danemark, car les vaccins contre le Covid-19 n’ont été recommandés aux enfants danois que pendant une courte période, et de nombreux parents n’ont jamais accepté le vaccin. Nous disposons donc d’environ 5050 personnes qui ont reçu ou non le vaccin, et nous sommes en mesure de contrôler un large éventail de facteurs perturbateurs possibles, de sorte que nous pensons pouvoir obtenir des estimations d’effets assez fiables. »
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