Les vaccins ARNm contre le Covid-19 n’ont eu aucun effet sur la mortalité globale selon une réanalyse des données des essais

Par Zachary Stieber
15 mai 2023 18:57 Mis à jour: 15 mai 2023 18:57

Les vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna n’ont pas eu d’impact sur la mortalité globale, selon une nouvelle analyse des données d’essais cliniques.

Les deux vaccins, tous deux basés sur la technologie de l’ARN messager (ARNm), ont protégé contre les décès dus au Covid-19, mais cet effet a été contrebalancé par le fait que les participants aux essais vaccinés étaient plus susceptibles de mourir de problèmes cardiovasculaires, ont rapporté le Dr Christine Stabell Benn, professeur de santé à l’université du Danemark du Sud, et d’autres chercheurs en avril dans la revue Cell.

En revanche, les vaccins utilisant des adénovirus, tels que le vaccin de Johnson & Johnson, ont eu un impact favorable à la fois sur la mortalité due au Covid-19 et sur la mortalité globale, selon la réanalyse.

La recherche a analysé les données d’essais cliniques randomisés (ECR) rapportées par les sociétés qui fabriquent les vaccins.

« Dans les ECR avec le suivi en aveugle le plus long possible, les vaccins à ARNm n’ont eu aucun effet sur la mortalité globale, bien qu’ils aient protégé contre certains décès liés au Covid-19. En revanche, les vaccins adénovirus-vecteurs ont été associés à une mortalité globale plus faible », ont déclaré les chercheurs.

« Les différences entre les effets des vaccins adénovirus-vecteur et ARNm sur la mortalité globale, si elles sont avérées, auraient un impact majeur sur la santé mondiale », ont-ils ajouté par la suite.

Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson et AstraZeneca n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.

L’étude

Le Dr Benn et ses collègues ont pris les données de trois ECR pour les vaccins à ARNm et de six ECR pour les vaccins à vecteur adénovirus, pour lesquels des données sur la mortalité étaient disponibles. Ils ont comparé le nombre total de décès dans les groupes vaccinés et dans les groupes placebo. Ils ont également réparti les décès en différentes catégories : attribués à Covid-19, problèmes cardiovasculaires, autres causes non liées au Covid-19, accidents et causes non liées aux accidents et non liées à Covid-19.

« Nous avons extrait le nombre de décès des études qui ont conduit à l’approbation des nouveaux vaccins Covid-19 à ARNm et à vecteur d’adénovirus. Nous avons calculé le risque relatif de décès, dans l’ensemble, et pour diverses causes de décès, pour chaque type de vaccin « , peut-on lire dans un mail du Dr Benn à Epoch Times.

Les chercheurs ont constaté que les vaccins Pfizer et Moderna étaient associés à une mortalité plus faible pour le Covid-19, mais à une mortalité cardiovasculaire et à une mortalité non accidentelle, non liée au Covid-19, plus élevées. Il n’y a pas eu de différence de mortalité globale entre les groupes vaccinés et les groupes placebo.

Le vaccin de Johnson & Johnson a été associé à une baisse de la mortalité globale et de la mortalité hors Covid-19, sans effet sur la mortalité due au Covid-19. Le vaccin d’AstraZeneca, qui n’a jamais été autorisé aux États-Unis mais l’a été dans d’autres pays, a obtenu de bons résultats en ce qui concerne la mortalité globale et d’autres catégories dans plusieurs essais, à l’exception d’un essai où un nombre légèrement plus élevé de personnes vaccinées sont décédées de causes non Covid ou de causes non accidentelles, non Covid-19.

« Les résultats suggèrent que les vaccins à vecteur d’adénovirus comparés au placebo ont des effets bénéfiques non spécifiques, réduisant le risque de maladies non Covid-19. La cause la plus importante de décès non Covid-19 était la maladie cardiovasculaire, contre laquelle les données des ECR actuels laissent penser que les vaccins à vecteur d’adénovirus offrent au moins une certaine protection », selon les chercheurs.

Ils ont fait remarquer que les populations étudiées étaient en grande partie des adultes en bonne santé et que, dans le monde réel, même les vaccins à ARNm devraient réduire la mortalité globale. Mais « les différences intrigantes dans les effets sur la mortalité non accidentelle, non liée au Covid-19, sont susceptibles de persister et devraient être examinées dans de futures études. »

La mortalité globale a grimpé en flèche dans un certain nombre de pays fortement vaccinés après l’introduction des vaccins, y compris les États-Unis. Les chercheurs ne s’entendent pas sur les causes de cette hausse, certains estimant que les vaccins en sont la principale cause, d’autres incriminant le Covid-19 et d’autres facteurs.

L’étude a été publiée avant l’examen par les pairs en 2022, mais les auteurs ont eu du mal à trouver une revue qui accepterait l’article, a expliqué le Dr Benn. Plusieurs revues l’ont rejeté sans en expliquer les raisons, ce qui a retardé la publication.

L’impact sur le système immunitaire

Plusieurs experts ont félicité l’article.

Le Dr Peter Gotzsche, professeur émérite et directeur de l’Institut pour la liberté scientifique au Danemark, a affirmé à Epoch Times, par mail, qu’il s’agissait d’un bon article qui donne matière à réflexion.

Le Dr Gotzsche a évoqué les recherches menées par le Dr Peter Aaby , l’un des coauteurs du Dr Benn, dans son livre intitulé « Vaccines : Truth, Lies, and Controversy (Vaccins : vérité, mensonges et controverse)« . Certains des autres articles de Peter Aaby soutiennent l’hypothèse selon laquelle les vaccins vivants atténués, tels que les vecteurs d’adénovirus, contribuent à réduire la mortalité globale, tandis que les vaccins contenant la version tuée d’un germe à l’origine d’une maladie augmentent la mortalité totale.

De tels « résultats inattendus » peuvent compliquer les messages de santé publique, a écrit le Dr Gotzsche.

Des recherches antérieures, dont un article de 2013 du Dr Benn et du  Dr Aaby, ont suggéré que certains vaccins ont des effets non spécifiques, ou une protection accrue contre des agents pathogènes non apparentés. Ils ont émis l’hypothèse que les vaccins Covid-19 à vecteur adénovirus pourraient « amorcer le système immunitaire d’une manière similaire à un vaccin ‘vivant' ». Par ailleurs ils ont noté que les vaccins Pfizer et Moderna augmentent l’inflammation, ce qui pourrait réduire la protection du système immunitaire contre d’autres maladies.

Les Drs Benn, Aaby et d’autres experts ont déclaré dans un document distinct publié en avril que le cadre actuel des tests et de la réglementation des vaccins devait être mise à jour en raison de l’impact que les vaccins peuvent avoir sur le risque de contracter des maladies non apparentées.

Critiques

Le Dr David Boulware, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’université du Minnesota, figure parmi les détracteurs de la nouvelle étude. Il a signalé dans un mail à Epoch Times qu’elle était mal conçue en raison des différences entre les lieux où les essais ont été menés. En effet, certains pays, comme les États-Unis, disposent de meilleurs soins de santé.

Les chercheurs ont reconnu que cela pouvait être vrai dans la section sur les limitations, en écrivant que « les différences entre les populations étudiées dans les essais cliniques randomisés des deux types de vaccins pourraient avoir faussé la comparaison, car des schémas de maladie et des niveaux de soins différents pourraient avoir influencé l’effet mesuré des vaccins sur la mortalité globale ».

Les chercheurs ont ajouté : « Plus de personnes ont été infectées par le Covid-19 dans les ECR sur l’ARNm que dans les ECR sur le vaccin adénovirus-vecteur, mais il y a eu plus de décès dus au Covid-19 dans les ECR sur le vaccin adénovirus-vecteur. Cela suggère que les participants aux essais cliniques randomisés sur l’ARNm ont pu avoir accès à de meilleurs soins de santé pendant l’infection par le Covid-19, ce qui pourrait avoir réduit l’impact de la vaccination par l’ARNm sur la mortalité globale. »

Le Dr Boulware a également déclaré que les données réelles « n’étayent pas les conclusions de l’article », soulignant les données d’observation d’Israël et du Minnesota. « Il est clair que les vaccins à ARNm protègent mieux contre le Covid que les vaccins à vecteur adénovirus », a-t-il affirmé.

Le Dr Benn a précisé que l’étude était « fondée sur une méta-analyse d’essais contrôlés par placebo – le degré de preuve le plus élevé dans la pyramide des preuves » et que le principal point d’intérêt était la mortalité globale.

« Il parle du Covid-19 et nous étudions la mortalité toutes causes confondues », a fait valoir le Dr Christine Stabell Benn. « Il importe peu qu’un vaccin protège mieux contre le Covid-19 qu’un autre vaccin, s’il réduit la mortalité globale dans une moindre mesure – sauf si vous pensez que le Covid-19 est pire que la mort. »

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