Le géant pharmaceutique suisse Novartis a obtenu de la Food and Drug Administration américaine l’autorisation de tester l’hydroxychloroquine – un médicament contre le paludisme largement utilisé contre le covid-19 – pour déterminer son efficacité à combattre cette nouvelle maladie provenant de Chine.
Le covid-19 est provoqué par le virus du PCC (Parti communiste chinois), connu également comme le nouveau coronavirus.
L’hydroxychloroquine est prescrite par des médecins à travers les États-Unis et est considérée comme le traitement le plus efficace contre le covid-19, bien que certains experts médicaux affirment que davantage de données sont nécessaires pour prouver son efficacité.
La phase 3 de l’essai clinique prévue par Novartis inclura environ 440 patients hospitalisés dans plus d’une dizaine d’hôpitaux américains. Les inscriptions commenceront dans les prochaines semaines, et la société suisse promet de communiquer les résultats « dès que possible ».
« Nous reconnaissons l’importance de répondre aux questions scientifiques afin de savoir si l’hydroxychloroquine est bénéfique pour les patients atteints de la maladie du covid-19 », a déclaré dans un communiqué John Tsai, chef du département Global Drug Development et principal expert médical de Novartis.
Selon la société, afin de répondre rapidement au besoin de traitements du covid-19, ses chercheurs ont compressé en quelques semaines des mois de travail que demande normalement la préparation d’un test clinique aussi important.
Un groupe de patients recevra de l’hydroxychloroquine, le deuxième groupe recevra ce médicament en combinaison avec l’antibiotique azithromycine et un troisième groupe recevra un placebo.
Les tests seront aléatoires et effectués en double aveugle.
Les doses d’hydroxychloroquine seront fournies par Sandoz, une division de Novartis. La société suisse a déclaré le mois dernier qu’elle s’engageait à donner jusqu’à 130 millions de doses d’hydroxychloroquine pour soutenir les efforts mondiaux dans la lutte contre le covid-19. Cela inclut un stock de 50 millions de doses de 200 microgrammes qui sont déjà en possession de la société.
Dans une mise à jour de ce lundi, la société pharmaceutique suisse a déclaré qu’elle avait fait don de 30 millions de comprimés au ministère américain de la Santé et des Services sociaux et qu’elle en envoyait à d’autres pays à la demande de leurs gouvernements.
« Nous faisons don de comprimés d’hydroxychloroquine aux patients atteints du covid-19, notamment pour ce test clinique et d’autres, dans l’espoir que les chercheurs et le personnel de santé puissent rapidement et scientifiquement déterminer si l’hydroxychloroquine peut aider les patients du monde entier à combattre cette maladie », a déclaré dans un communiqué Richard Saynor, PDG de Sandoz. « Nous continuerons à honorer les commandes des clients existants afin de garantir que le médicament reste disponible pour les patients américains qui en dépendent pour d’autres utilisations. »
Outre le traitement de la malaria, le médicament est utilisé pour traiter le lupus et la polyarthrite rhumatoïde.
De nombreux tests sur la sécurité et l’efficacité de l’hydroxychloroquine sont déjà en cours aux États-Unis, notamment un test sur 1 500 patients mené par des chercheurs de l’Université du Minnesota et un autre test dirigé par les scientifiques des Instituts américains de la santé qui s’occupent de la recherche médicale et biomédicale.
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