Le fabricant américain du vaccin Covid-19, Pfizer, a été critiqué lors d’une audition publique au Parlement australien sur le budget des dépenses, les dirigeants ayant réaffirmé l’innocuité de leur vaccin et n’ayant pas expliqué comment il provoquait des myocardites et des péricardites.
Le 3 août, les dirigeants de Pfizer ont comparu devant la commission de la législation sur l’éducation et l’emploi, qui enquête sur le déploiement du vaccin Covid-19 dans le cadre d’une enquête parlementaire australienne.
Le Dr Krishan Thiru, directeur médical de Pfizer Australie, et le Dr Brian Hewitt, responsable des sciences réglementaires, ont été interrogés sur l’innocuité du vaccin ARNm.
Ils ont répondu en affirmant que les tests thérapeutiques effectués sur les vaccins étaient très complets.
« Sur la base de nos essais cliniques et de nos données de pharmacovigilance, ainsi que des données réelles obtenues après la distribution de milliards de doses de vaccin, nous restons très confiants dans le profil d’innocuité du vaccin », a déclaré le Dr Thiru.
Cependant, les responsables australiens de Pfizer ont eu du mal à répondre aux questions (qui leur ont été posées par le sénateur Gerard Rennick) concernant la réaction biochimique exacte qui pourrait entraîner des lésions cardiaques chez les vaccinés, notamment des myocardites et des péricardites.
De plus, le Dr Thiru a indiqué que le nombre de cas de myocardite restait faible à l’échelle mondiale. Il a également affirmé que tous les produits thérapeutiques et les vaccins présentent des avantages et des effets secondaires.
« Si l’on considère l’ensemble des preuves concernant le vaccin Covid-19 de Pfizer, les autorités réglementaires, les autorités sanitaires et les experts du monde entier, y compris en Australie au sein du ministère de la Santé et de la TGA, ont maintenu le rapport bénéfice-risque », a ajouté le Dr Thiru.
Le vaccin vise la prévention, pas la transmission, selon les responsables
Les responsables de Pfizer n’ont pas non plus été en mesure d’expliquer pourquoi l’entreprise a fait une déclaration publique sur Twitter qui laissait entendre que la vaccination pouvait arrêter la transmission du virus Covid-19.
The ability to vaccinate at speed to gain herd immunity and stop transmission is our highest priority. There is a lot of work ahead, and our focus is on supporting points of vaccination?, as that’s key to increasing the volume of people getting vaccinated every day.#JPM2021
— Pfizer Inc. (@pfizer) January 13, 2021
Au contraire, le Dr Thiru a déclaré au Sénat qu’il n’avait jamais été demandé à l’entreprise de fournir la preuve que le vaccin était conçu pour protéger les individus.
« Je ne connais pas le contexte ni les détails de ces commentaires. Permettez-moi simplement de dire que l’objectif premier de la vaccination, l’étiquette approuvée du produit et les approbations réglementaires en Australie et dans le monde entier étaient de prévenir l’infection, la maladie grave et l’hospitalisation », a déclaré le Dr Thiru.
« C’est ce que notre programme d’essais cliniques cherchait à démontrer. C’est ce qui a été démontré. Ce sont les preuves qui ont été évaluées par les organismes de réglementation et les autorités sanitaires. Ce sont ces preuves cliniques solides et robustes qui ont conduit aux approbations obtenues en Australie et dans de nombreux autres pays. »
Ils n’ont pas non plus répondu à la question de savoir pourquoi l’entreprise n’avait pas clarifié la question de l’efficacité du vaccin.
« En septembre 2022, l’Australie avait enregistré 10 millions de cas de Covid malgré une population adulte vaccinée à 95 %. Compte tenu de ces chiffres réels en Australie, maintenez-vous la déclaration que vous venez de faire au sénateur Canavan, à savoir que le vaccin était efficace pour prévenir l’infection ? », a demandé le sénateur Rennick.
« Nous sommes fermement convaincus, et nous le répétons, que le vaccin est sûr et efficace pour l’usage auquel il est destiné. Ce qui a changé, c’est que le virus a évolué », a répondu le Dr Thiru.
« Si l’on examine les données cliniques antérieures à la mutation du virus en Delta, Omicron et variantes ultérieures, le vaccin a conservé des niveaux élevés d’efficacité. »
« Bien que le virus ait évolué et muté de manière significative, la vaccination est restée très efficace contre les maladies graves et les hospitalisations pendant de longues périodes. »
L’Australie cesse de déclarer les cas de myocardite et de péricardite
Les commentaires du dirigeant de Pfizer interviennent trois semaines seulement après que les autorités sanitaires australiennes ont annoncé que les rapports sur les cas de myocardite et de péricardite survenus après l’administration des vaccins Covid-19 à base d’ARNm par Pfizer et Moderna ne seraient plus fournis.
L’autorité nationale australienne des médicaments explique cette décision par le fait que les taux se sont stabilisés.
Toutefois, la TGA « continuera de surveiller et d’examiner ces effets indésirables et communiquera toute mise à jour des conseils de sécurité si nécessaire », a-t-elle déclaré dans un communiqué.
La myocardite (inflammation du cœur) et la péricardite (inflammation de la membrane entourant le cœur) sont considérées comme des effets secondaires des vaccins ARNm fabriqués par Pfizer et Moderna, selon la Food and Drug Administration des États-Unis.
Le comité indépendant d’experts en vaccins des Centers for Disease Control and Prevention a également établi un lien entre l’inflammation cardiaque et les vaccins ARNm après que plus de 1200 cas ont été signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin.
En Australie, le nombre total de cas de péricardite dus au vaccin Covid-19 s’élève à 3825, dont six cas mortels, d’après la base de données des notifications d’événements indésirables (DAEN) en date du 8 août.
À ce jour, 1334 cas de myocardite ont été recensés, dont 17 ont entraîné la mort.
En outre, 139.069 effets indésirables ont été signalés pour les vaccins Covid-19, dont 997 ont entraîné la mort au cours des trois dernières années.
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