Un sous-traitant du groupe pharmaceutique Pfizer, chargé de mener une petite partie des essais cliniques de son vaccin anti-Covid-19, maladie causée par le virus du PCC (Parti communiste chinois), a commis de nombreux manquements lors de ces tests, selon un article du British Medical Journal qui cite une ancienne employée.
La société texane Ventavia Research Group, spécialisée dans la tenue d’essais cliniques et chargée l’an dernier par Pfizer d’évaluer l’efficacité de son vaccin anti-Covid, a notamment « falsifié des données, enlevé l’anonymat des profils, employé des vaccinateurs insuffisamment formés, et tardé à assurer le suivi des effets indésirables signalés dans l’essai pivot de phase III », selon cet article publié le 3 novembre.
Le groupe texan a mené des tests auprès d’un millier de personnes, alors que le vaccin a, au total, été évalué sur environ 44.000 personnes à travers le monde. Ces essais, témoignant d’une efficacité particulièrement élevée, ont conduit à l’autorisation du vaccin dans de nombreux pays, comme les États-Unis et les pays de l’Union européenne.
De nombreux manquements
La source principale de l’article du BMJ est une ancienne employée de Ventavia, Brook Jackson, qui y a travaillé pendant deux semaines lors des essais du vaccin Pfizer/BioNTech, avant d’être licenciée.
Mme Jackson dit avoir été témoin de nombreux manquements. Parmi ces derniers, elle accuse notamment Ventavia d’avoir, par ses inconséquences en matière d’étiquetage, compromis l’attribution en double aveugle du vaccin.
Cette procédure est essentielle pour évaluer l’efficacité d’un traitement par rapport à un placebo. Elle s’assure que ni les patients ni les soignants ne savent s’il s’agit de l’un ou de l’autre.
Aucune suite des autorités sanitaires américaines
Mme Jackson évoque d’autres manquements, comme le fait que les vaccins n’aient pas été conservés à la bonne température, et dit en avoir fait part aux autorités sanitaires américaines, la Food and Drug Aministration (FDA), qui, selon elle, a pris acte de son signalement mais n’a pas donné suite.
Elle dénonce également l’absence de suivi des patients, rappelant que toute personne signalant un effet secondaire doit être contactée dans les 24 heures, ce qui n’a pas été le cas pour plusieurs personnes qui ont effectué des signalements, et qui n’ont jamais été recontactées par téléphone.
Contactée par l’agence France Presse (AFP), la FDA s’est abstenue de commenter ce dossier mais a assuré de « sa pleine confiance dans les données qui ont conduit à soutenir l’autorisation du vaccin Pfizer/BioNTech ».
Selon une autre source citée par le BMJ, celle-ci anonyme, Pfizer a dépêché un audit de Ventavia, une fois informé de « problèmes » dans le déroulement des essais. Ni Pfizer, ni Ventavia n’ont répondu dans l’immédiat aux sollicitations de l’AFP.
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